情报：吉非替尼辅助疗程NSCLC总生存长达75.5个月

01 JCO：吉非替尼主要用途放射治疗Ⅱ-Ⅲ期（N1-N2）EGFR甲基化型NSCLC的OS将近75.5个年初

12年初17日，Journal of Clinical Oncology报道的Ⅲ期ADJUVANT-CTONG1104飞行测试的再一总肉食动物（OS）分析调查结果，对于Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）表皮生长因子复合物（EGFR）甲基化阳性非小细胞会肝癌（NSCLC）患儿，吉非替尼主要用途放射治疗的早先位OS较长春瑞滨+顺铂（VP）主要用途放射治疗延展12.7个年初，但关联无统计学象征意义（75.5个年初 vs 62.8个年初；P=0.674）。

该研究工作纳入222亦然已行手术后切除的EGFR甲基化阳性Ⅱ-ⅢA期（N1-N2）NSCLC患儿，按1：1比亦然随机分摊放弃吉非替尼（放射治疗24个年初）或VP（每3周为1个间隔，共计放射治疗4间隔）主要用途放射治疗。

主要站起是其所放射治疗（ITT）群体的无病肉食动物（DFS）。次要站起有数OS、3年和5年DFS所部、5年OS所部。

早先报道的调查结果，与VP远比，吉非替尼主要用途放射治疗可提升II-IIIA期（N1-N2）EGFR甲基化阳性NSCLC患儿的DFS。

本次报道的调查结果：

早先位随访80.0个年初。吉非替尼四组和VP四组的早先位OS并列75.5个年初和62.8个年初（HR 0.92；95％CI 0.62-1.36；P=0.674），5年OS所部并列53.2％和51.2％（P=0.784）。

吉非替尼四组和VP四组的非常新3年DFS所部并列39.6％和32.5％（P=0.316），5年DFS所部并列22.6％和23.2％（P=0.928）。

研究工作者指出，与标准复发远比，吉非替尼主要用途放射治疗可提升EGFR甲基化阳性早期NSCLC患儿的DFS。尽管这种DFS优势并未转化成相对于来说的OS关联，但与历史数据远比，吉非替尼主要用途放射治疗的OS不太可能是在该患儿群体早先检视到的最长OS之一。

02 JCO：以外高危非显现出来性胰脏患儿简单激进放射治疗

2020年12年初17日，Journal of Clinical Oncology在线刊载了一篇比较根治性膀胱矫正（RC）和膀胱沿用的同时在膀胱内可维持奥斯介苗剂量（mBCG）这两种放射治疗在高危非显现出来性胰脏（HRNMIBC）患儿早先的可行性研究工作。

研究工作者再一认为，有约10%的HRNMIBC会阻碍患儿生命，需要采取二线的根治性手术后才能取得非常好的。以外患儿非常简单选择激进放射治疗，比如沿用膀胱，同时还尽可能可维持患病前的生活能量密度。

这是一项多其早先心随机研究工作，共计筛选了407亦然新发HRNMIBC的患儿，再一有51亦然患儿（27.6％）准许，其早先1亦然未顺利进行飞行测试。

研究工作将50亦然患儿先按照年龄、同性恋、原位癌分段等顺利进行分层，再随机细分RC和mBCG两四组。

在mBCG四组，有放弃mBCG放射治疗的比亦然为92.0%，其早先4亦然的发展为非显现出来性胰脏（NMIBC），3亦然在4个年初后的发展为NMIBC，还有4亦然放弃了RC放射治疗。

在RC四组，放弃RC放射治疗的比亦然为80%，其早先5亦然确有四组织，13亦然确认为HRNMIBC，2亦然显示有肌层显现出来。

飞行测试终止时，mBCG四组有2亦然引发胰脏移往，RC四组疾病完全缓解。12个年初的随访显示，两四组的不顺事件引发所部及患儿生活能量密度（QOL）均相同。

03 NO：全脊髓超声基础上加用厄洛替尼对放射治疗脊髓移往突起无相对于来说实效

12年初17日，Neuro-Oncology公开刊载一篇Ⅲ期针灸飞行测试文早先，报道了全脊髓超声（WBRT）借助于厄洛替尼放射治疗对NSCLC脊髓移往患儿的治果。研究工作回应，该放射治疗虽安全但无相对于来说实效，因此并无适当在WBRT基础上加用EGFR-TKI毒药物放射治疗脊髓移往突起。

研究工作共计纳入10个其早先心的224名有2处及以上脊髓移往的NSCLC患儿，并将其随机可分只不过WBRT四组（n=115）和联合放射治疗四组（n=109）。研究工作以颅内无的发展肉食动物期（iPFS）为主要站起，并改用简易精神状态健康检查（MMSE）来检验感知功能（CF）。

截至分析，早先位随访时间为11.2个年初。在肉食动物结果方面，联合放射治疗四组和只不过WBRT四组的早先位iPFS（11.2个年初vs 9.2个年初；p=0.601）、早先位PFS（5.3个年初 vs 4.0个年初；p=0.825）和OS（12.9个年初 vs 10.0个年初；p=0.545）无相对于来说关联。

在EGFR甲基化患儿早先，相对于比只不过WBRT四组，联合放射治疗四组的早先位iPFS（14.6个年初 vs 12.8个年初；p=0.164）、PFS（8.8个年初 vs 6.4个年初；p=0.702）和OS（17.5个年初 vs 16.9个年初；p=0.221）也没有相对于来说提升。

此外，两四组患儿的MMSE低分变化也没有相对于来说关联。

调查结果，WBRT联合厄洛替尼放射治疗并不能相对于来说提升其所放射治疗群体和EGFR甲基化型患儿的iPFS和过分破坏的CF。

04 毒药物：奥斯朗道玉他汀两个二线放射治疗适应证Ⅲ期针灸将近主要研究工作站起

12年初16日，恒瑞医毒药达成协议，创毒药物注射用奥斯朗道玉他汀在两项Ⅲ期针灸研究工作早先分别将近到主要研究工作站起：一项为联合紫杉醇和顺铂用以晚期食管癌二线放射治疗；另一项为联合复发用以晚期或移往性鳞状非小细胞会肝癌患儿二线放射治疗。

恒瑞医毒药在新闻稿早先回应，将于近期向近现代国家毒药品监督管理局毒药品审评其早先心（CDE）送交股票前的沟通交流登记。

05 毒药物：二线放射治疗食管癌，K毒药四复合疗法未获FDA优先审评资格

默沙东（MSD）的公司今天达成协议，美国的食品毒药品监督管理局(FDA）已放弃为重磅PD-1抑制剂努博利玉他汀送交的补足生物制品许可登记（sBLA），用以与复发借助于，二线放射治疗局部晚期不可切除性或移往性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）患儿。

FDA同时颁予这一登记优先审评资格。原订将在明年4年初13日早先做出回复。

摘要：

[1]Zhong W，Wang Q，Mao Wei，et al.Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA(N1-N2)EGFR-Mutant NSCLC：Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial[J].J Clin Oncol.Published online December 17，2020.

DOI：10.1200/JCO.20.01820

[2]Catto JWF，Gordon K，Collinson M，Poad H，Twiddy M，Johnson M，Jain S，Chahal R，Simms M，Dooldeniya M，Bell R，Koenig P，Conroy S，Goodwin L，Noon AP，Croft J，Brown JM;BRAVO study group.Radical Cystectomy Against Intresical BCG for High-Risk High-Grade Nonmuscle Invasive Bladder Cancer：Results From the Randomized Controlled BRAVO-Feasibility Study.J Clin Oncol.2020 Dec 17：JCO2001665.doi：10.1200/JCO.20.01665.Epub ahead of print.PMID：33332191.

[3]Zhenzhou Yang，Yan Zhang，Rongqing Li，Abulimiti Yisikandaer，Biyong Ren，Jianguo Sun，Jianjun Li，Long Chen，Ren Zhao，Juying Zhang，Xuefeng Xia，Zhongxing Liao，Did P Carbone.Whole Brain Radiotherapy With and Without Concurrent Erlotinib in NSCLC with Brain Metastases：a multicentre，open-label，randomized，controlled phase 3 Trial，Neuro-Oncology，，noaa281.

https：//doi.org/10.1093/neuonc/noaa281

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/IZiI6eDUqpaD5tbx3fE9dg

[5]https：//mp.weixin.qq.com/s/o0coWLmAnDVORCgIZ49K2Q