睾丸激素类药物因潜在心脏病风险被FDA限制用作

美国食品和药物管理局已要求睾酮类用药药物制造商变更其新产品的页面，陈述其新产品仅被许可用于特定医疗条件的异性恋，另外不会增大心脏病发作和心脏病的危险性。

极低低水平腹腔激素的用药药物（“极低T”药物）在过去十年中数量激增，主要的原因是随着岁数增长人们的睾酮低水平不停下降。

FDA表示，在2009年和2013初，达规定睾酮指标的异性恋人数跳涨逾75%，至230万，约70%的患者是40岁至64岁彼此之间。

3月4日的规定要求对于准备销售的新产品用于岁数相关腹腔激素低水平极低的的公司是一种限制。

该机构公布的规定主要是源于独立讨论组的同意，他们在三月投票选举支持限制这药物用于特性医疗条件的异性恋，如病变疾病或等损害腹腔功能的疾病。

FDA还许可要求生产还包括表皮贴剂、溶液剂、肌内利尿和局部黏性的药学商对其新产品进行研究，以确定是否是有提高心血管疾病的危险性。

月份美国保健管理机构重申了类似于的警告，这些药物不会引发严重甚至妨碍生命的心血管情况。

艾伯维的公司的AndroGel是此药物中采用最广泛的新产品之一，在2014年的销售额达到9.34亿美元。其他新产品还包括Endo的Testim和礼来的公司的Axiron。

一些药学的公司，还包括安塔尔药学的公司，Repros医疗的公司和Lipocine的公司，迄今为止准备联合开发自己的极低T药物。

月份，该机构规定，制造商必须备有还包括有关血管中血栓危险性在内的警告。

腹腔激素低水平极低的症状还包括有所增加，肌肉质量提高，疲劳和抑郁症。

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编辑： drugs001